我国细菌基因工程制药面临的问题有什么?？

王雪明 2021-07-16 09:15

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1､研发方向没有抓住国际基因制药的“主流”｡基因工程药物的发展,可大致分为3个阶段:细菌基因工程､细胞基因工程､和转基因动物及转基因植物｡目前,欧美国家已经处于第二或第三阶段,哺乳动物细胞表达的产品占60%~70%,并且这个比例呈上升趋势｡而我国生物制药领域的这种浮躁作风使有限的资源不能被分配到真正有发展､代表生物制药“主流”的,仍处于药物发展的第一阶段上,已批准上市的生物技术药物中哺乳动物细胞表达产品在我国市场所占份额<10%,处于非常次要的地位,与欧美形成了鲜明对比｡
2､科技投入明显不足｡目前我国R&D经费投入仅占国内生产总值的0.5%,远远低于世界发达国家(占国内生产总值的比例均超过2.0%,如美国2.6%,日本2.87%,德国2.58%,英国2.08%,法国2.42%),甚至低于同为发展中国家的印度(0.89%)｡
3､重复投资过多,行业无序发展,创新成果不多｡由于只看到到高产出的一面,许多企业在可行性研究不足的情况下就纷纷上马,同一种产品往往很多家在搞｡重复建设导致规模普遍偏小,经济效益低下,无法集中财力物力投入创新产品研发,因此目前国内基因工程药物大多数是仿制而来,相关公司虽然已有200多家,但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家,加起来的总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值｡
4､科技体制尚不能适应市场经济的需要｡不同学科间､单位间缺乏良好的交流和合作,一方面存在资金短缺的问题,另一方面也存在不必要的浪费｡加上研究单位的负担较重,机制不灵活,缺乏有效的激励机制,也导致了经济效益不高｡

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