什么是仿制药呢？？

水手ZZH 2021-08-09 01:22

仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
怎么说能，在国内药物开发周期太长，新药审批又太久，国内厂商对于开发新药并不算热心，仿制药大行其道开发者_如何学JAVA···

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ty_134491558 2021-08-09 01:40

仿制药是指专利药品在专利保护期结开发者_如何学运维束后，不拥有该专利的药企仿制的替代药品。
目前我国药企自主研发能力严重欠缺，主要经营仿制药的生产及销售。国内医院配备的药品中大部分为仿制药，加上未来5年将会出现大批原研药专利到期。所以说，我国药品格局未来5年仍将是仿制药的天下。

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360U3208970562 2021-08-09 01:41

一般国际上规定仿制药需在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，这才是真正意义上的仿制药，
可是，我们堂堂天朝上邦，怎么能和那些“蛮夷之邦”使用同一个标准呢？！
所以国内现行的标准却开发者_C百科是只着重活性成分和外观、性状是否和原研药相符。

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魅力佳人 2021-08-09 01:41

仿制药是相对于原药而言的，是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相开发者_如何转开发同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。

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闪电侠 2021-08-开发者_StackOverflow09 01:44

仿制药，简言之就是对已上市专利药品（又称“原研药”）的复制。我国制药业是以仿制药为基础发展起来的。目前业内普遍认为，在我国批准上市的1.6万种药品中，超过80%以上是仿制药。

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