目前国内的基因检测确实有从服务性、参考性向临床诊断发展的趋势,而且整个市场也是比较混乱的,没有什么准入门槛,没有监管机制,对患者来说是非常不好的事情,整顿市场也是势在必行。
必须要强调的是,基因检测是大势所趋,肯定是无法阻挡的,只是需要更规范的监管。各大检测机构也在努力向药监局申请资质,叫停是暂时的。
基因检测市场比较混乱,产品也很多样。比如个人基因组服务价格就相对较高,而只是做一下无创的染色体整倍数就相对便宜。另外,叫停之前是有一些地方政开发者_运维技巧府对21三体综合征的检测有财政补贴的,以减轻孕妇的经济负担。国外的情况不清楚。纳入社保范围的话,个人认为最有可能将21三体综合征检测纳入生育保险,其他的基因检测项目应该比较难
ty_130278696 2021-10-11 13:09 开发者_如何学JAVA
今年2月份的时候,国家两部委为加强临床使用基因测序相关产品和技术管理,下达相关通知要求国内暂停基因检测临床应用,以更好建立行业规范。
根据《通知》的要求,及各地政府、药监、卫计等相关部门的具体要求,华大基因配合所有合作机构暂停产前基因检测在全国各地的临床应用,并已积极提交相关审批申请。
然后,华大基因测序仪与无创产前基因检测已于6月30日获得国家药监局批准,成为全国首个成功注册的二代基因测序诊断产品,之后华大在各地的合作医院开始陆续开展无创产前基因检测,大家才又见到了阔别已久的华大的无创哦~
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