驯鹿生物启动科创板上市辅导 首个产品商业化在即？

新京报讯（记者王卡拉）处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司驯鹿生物近日启动科创板IPO，并与中信证券签署上市辅导协议，预计今年6月-7月总结、验收。

驯鹿生物成立于2017年，以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力。

从研发管线来看，驯鹿生物现有10个在研品种处于不同研发阶段，涉及细胞治疗药物和抗体药物，进展最为迅速的候选产品是全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液CT103A（伊基仑赛），该药上市申请已获国家药监局正式受理，并纳入优先审评资格，这也是其首个即将商业化的产品。该药已获得美国食药监局（FDA）批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。另外，其新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验申请已获国家药监局批准，这也是全球首个CAR-T产品在该疾病领域的临床试验申请。

除伊基仑赛外，驯鹿生物自主研发的创新候选产品CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）也已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤和复发/难治急性B淋巴细胞白血病，并已获得FDA授予“孤儿药”认定。另外还有具有“first-in-class”潜力的全人源双表位靶向CD5的CAR-T产品CT125等在研开发者_JAVA百科。截至目前，全球范围内获批的CAR-T均为单靶点产品，很多患者治疗后会出现复发的现象，而开发双靶点的CAR-T产品有望解决这一难题。

上述三款创新产品的临床开发，意味着驯鹿生物的细胞免疫治疗产品管线做到在浆细胞、B细胞和T细胞恶性肿瘤领域的全覆盖，这在中国细胞治疗医药企业中并不多见。驯鹿医疗的另一研究方向为抗体类药物，可通过全合成抗体库技术对抗体成药性进行优化，并针对多靶向抗体或细胞治疗药物开发独特的“全人源单域抗体库”。

在融资方面，2021年9月，驯鹿生物完成1.08亿美元C轮融资；今年1月，驯鹿生物宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。驯鹿生物表示，募得资金主要用于产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。

校对 卢茜