在行业标准缺失的情况下，基因检测独立第三方实验室究竟应该如何定位？？_问答_开发者

朱虹 2021-04-17 03:31

的确，目前的基因检测缺乏相应的行业标准，这也是制约这个产业快速发展的主要障碍之一。
本身这项技术商业应开发者_Go百科用的时间就不是很长，而且一直都处于高速发展的状态，使得这个行业没有得到很好地沉淀和积累。大家应该都知道几家传统的大型检测认证机构，如通标（SGS）、必维（BV），都是经过长时间的积累才有了相对完善和可行的标准的。
另一方面，基因检测的实时更新太快了，有很多个性化和未知性在里面，很难说去制定一套绝对可行的标准。
也许，再经过几年的发展，行业格局更加清晰，业内最大的几家公司会共同来制定行业标准，最终形成国家标准。

石海波 2021-04-17 03:33

在先前的基因测序产业链调研报告中，我们对上中下游的代表企业做了深入调研，梳理了整个产业的现状和投资机会，此次调研将以基因测序为出发点，总结最新的产业观点，挖掘精准医疗的产业机遇。通过调研得出如下结论：我国精准医疗尚处于入门阶段。精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具之一，只有软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。

分子诊断产业的发展瓶颈不在于技术，而在于政策。不同发展阶段的分子诊断技术都有其特定的应用场景，随着NGS成本的下降，商业模式的丰富，传统的分子诊断方法将受到挑战。政策对创新产品的鼓励将加速整体产业的发展。

基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道，门槛是数据库，落脚点在教育。

1)上游测序技术上，Illumina的X10已接近于顶峰，而仪器设备的未来是赠送模式，服务将产生最大附加值，门槛在数据库，这就要依赖于渠道，而教育将是一个爆发的节点。

2)中游测序服务：本身壁垒较低，未来会出现超大规模的第三方检测工厂，实现规模效应。科技服务仅约10亿元的外包市场，企业未来转型的出口是健康、医院、独检。临床测序的两个主体中第三方医学检验所市场化程度高，未来发展空间较大。

3)中游数据解读：中国企业的优势所在，但门槛在数据库。未来市场格局将分为自行解读和外包解读两大阵营，因此外包解读将催化产业不断涌现出各种创新服务模式。至于数据库的建设，更看好通过市场化的竞争，由企业投资整合资源来积累数据的途径。解读服务发展的催化剂在需求,落脚点在教育，只有医生和患者认识的基因越多，了解疾病机理的欲望就越强，数据挖掘的需求就越大。

4)下游临床应用：人人基因组与疾病筛查是必然趋势。NIPT的进入壁垒在于测序成本和客户体验、产科医院渠道;肿瘤诊断作为第二大应用，个性化用药和早诊是必然发展方向，循环肿瘤细胞(CTC)和血液循环肿瘤细胞DNA(ctDNA)进行肿瘤的早筛，检出率低、假阴性高，技术上还有很大的提升空间。其他已经应用的领域主要包括：耳聋基因的筛查、罕见病筛查、地中海贫血、靶向药物伴随诊断。而2C端的应用，需要有一个较长的市场教育和科普过程，并且受限于伦理和开发者_Go百科法律。

受益标的：达安基因、迪安诊断、千山药机、新开源、紫鑫药业、北陆药业、荣之联、中源协和、恒瑞医药、丽珠集团等；继续建议关注拥有数据积累、建模解析能力、创新模式的创业型公司，或将成为上市公司并购整合的潜在标的。

未来第三方机构会越来越多。

刘慧 2021-04-17 03:46

目前行业标准缺失的情况，对于独立第三方是机遇也是挑战，没有行业标准并不意味着随便敷衍了事，应付专业外的消费者就可以了。鉴于测序技术，数据分析的日臻完善，而相应的基因功能研究可能会滞后一些，关键目的基因的分开发者_如何学编程析，可能致病位点的确定，都需要慎之又慎，并最好结合临床的诊断进行分析。因此，对于第三方实验室，定于应该降低身段，作为诊断的辅助而不是主要的依据，至于依据的标准，还得由财力实力雄厚的领头羊制定，并由行业共同完善规范。