中国新闻周刊微信报道,抗原检测试剂难求。
最近,新冠肺炎的抗原检测试剂线上线下需求激增,但药店缺货,电商平台大多售罄。
在很多社交平台上,很多人自称是“关系户”,有“正规现货厂家供货”的个人卖家在卖抗原,“一周卖700万片,1000盒起”。
有网友留言,转账后如期收到抗原;也有网友说最后没收到抗原,被卖家黑了。
北京一家药店门口贴出了抗原缺货的通知。赵雨萌摄
早在2020年3月,美国食品药品监督管理局就将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家根据医疗器械风险程度实施的分类管理。第三类医疗器械风险较高,需要采取特殊措施进行严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。
2022年3月,国家美国食品药品监督管理局提出,只有取得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械企业,才能销售新冠肺炎抗原检测试剂。
“收货盖盘”
京东健康数据显示,11月28日-12月4日抗原检测试剂盒成交额较上周增长344%。
12月13日,记者随机致电厦门、深圳、北京等地药店,均被告知抗原售罄。厦门某药店负责人表示,中间商加价,高价进价也水涨船高,怕卖不出去。很多电商平台,卖抗原的店铺大多缺货,预售价格高,单价高达10元-15元。
《中国新闻周刊》注意到,卖家在很多社交平台上自称“由正规现货厂商供货”。
陈波声称商品来源是“厦门奥德生物”,可以保证真实性。“市场上每天有不少于3亿元的股票。你觉得货去哪了?”但是我真的没有厂家授权卖,“货少是个人的事”。
陈波透露,现在市面上买不到抗原,因为很多个人卖家“收货”,有了货也不担心卖。
如果你有兴趣,也可以成为他的“下线”。你可以从陈波进货,每天的进价不固定。比如一张单子10万块卖4.8元,价格在5.4元-5.8元。一份10000起步销售的单子,定价6.7元-7元,“卖多少看你的能力”。
陈波表示,抗原缺货是因为个别卖家“收货”了
12日晚22时许,卖家刘新刚将3100份抗原送达某单位。他说北京有现货,单价8.5元。可以开收据,但是不能提供发票。“如果你想要更多,我可以得到。几百个订单是不够的。”
刘鑫声称抗原是“杭州奥泰”和“浙江东方基因”。他还声称货源是正品,但不能提供厂家授权销售。“我有‘关系’直接从厂家拿货,药店拿不到。”
对于抗原缺货,在刘鑫看来,这是因为厂家留一批抗原,就会有个别卖家“扣货转卖”。
据《中国新闻周刊》调查,很多个人卖家出售的抗原分为期货和现货,有的卖家不提供零售,对起售数量也有要求。一个卖家说,现货和期货的起订量是一百万件。
听说是散户购买,卖家胡刚立刻转变了态度。“就买几个,不用说话。我懒得发几十个”。他声称抗原是“南京诺和锐”。当记者询问其销售授权时,他坦言,“诺和锐的销售授权我没法说”。
一位抗原生产商内部人士向《中国新闻周刊》透露,个人卖家可能会从经销商处进货,比如自用。但如果大量进货,就可能涉及到经销商和卖家的违规操作和私下交易
例如,南京诺维赞医疗科技有限公司发布声明称,经营三类医疗器械必须符合《医疗器械监管管理条例》等相关法律要求,取得医疗器械经营许可证后方可销售,否则构成违法行为。
12月14日,诺富森公司品牌部负责人王玉文向《中国新闻周刊》介绍,个人卖家如果出于经营目的从厂家进货,不会被授权销售;如果是自用,买家需要签署自用协议,证明不出售;如果想成为授权经销商,你要出具三类医疗器械销售资质,厂家审批通过后会和经销商签订授权合同。
据《中国新闻周刊》调查,不少个人卖家声称可以出具销售授权,但实际出具的却是生产厂家获准生产的资质证明。对此,王怡文提醒,厂家已经被批准生产资质,可以从官方旗舰店下载。
深圳伊瑞生物科技有限公司表示,近期部分个人和公司在推广产品时违反了产品注册证书的内容,存在产品使用不当侵犯受试者人身权益的风险。对此,伊瑞生物相关工作人员也表示,厂家不会授予个人销售商销售资格,会严格审查三类医疗器械经营范围内经销商的资质。
值得注意的是,除了厂家相继表态,各地也在整治非法销售抗原的行为。12月13日,北京市海淀区国家市场监督管理总局查处首例高价出售抗原试剂盒案。经查,当事人未取得《药品医疗器械经营许可证》并高价销售抗原,拟处以30万元的行政处罚。
个人出售抗原违法吗?
2022年3月12日,美国食品药品监督管理局签发了《国家药监局综合司开发者_运维问答关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》。其中提到,要依法严惩无证生产经营、生产经营未经注册的新冠肺炎抗原检测试剂等违法行为。涉嫌犯罪的,应当及时移送公安机关。
北京史静律师事务所律师陈凡告诉《中国新闻周刊》,个人在没有营业执照的情况下销售抗原是违法的。另外,有的卖家囤积,要求消费者10万元起卖。根据《消费者权益保护法》,消费者有自主选择商品的权利,要求消费者从10万起购买,侵犯了消费者的自主交易权,应当受到行政处罚。
《中国新闻周刊》还注意到,有消费者反映,个别卖家称抗原只是预售货,要提前转账。但消费者转账后,并没有收到抗原,有的还被卖家直接拉黑了。
北京市律师事务所律师谭表示,如果商家付款后不发货,则涉嫌欺诈。消费者可以报案,不仅可以要求其承担法律责任,还可以要求当地药监部门进行处罚。
国家市场监管总局工作人员在接受《财经》采访时表示,国家市场监管总局的监管主体是企业,个人倒卖抗原试剂不属于国家市场监管总局的监管范围。该工作人员还表示,如果没有人举报,相关部门不会主动处罚,“处罚要有明确的证据”。
12月14日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,回应药品生产供应问题。工信部消费品工业司副司长周建表示,总体来看,抗原检测试剂、口罩、疫苗等重点医用材料产能充足。周建指出,有些地方抗原检测试剂暂时短缺。随着产能的不断释放,产量会迅速增加,以满足群众的需求。
王玉文认为,目前,
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