抗原自检会全面替代核酸吗？？

据《中国新闻周刊》报道，12月7日，国务院联防联控机制发布的优化疫情防控新十条中提到，根据防疫工作需要，可以开展抗原检测。同日，国务院联防联控机制发布《新冠病毒抗原检测应用方案》，指出抗原检测的适用对象为有独立抗原检测需求的人群、人员密集场所人群、居家老人和养老机构老人。

12月4日起，北京、上海、浙江、山东等地密集规范防疫政策，停止开展常态化核酸检测。同时，抗原检测被提及较多。

12月1日起，广州将针对不同人群采取不同的核酸检测策略，鼓励家庭自带抗原试剂盒。随后，一些小区开始团购，广州多家药店的抗原检测试剂断货。北京卫健委日前也已提出，“做好个人防护和健康监测，用好核酸检测和抗原自测”。对于没有48小时核酸阴性结果的患者，市内各医疗机构在分诊时补做抗原检测，根据检测结果分诊。

12月6日零时至24时，新冠肺炎新增感染病例2万余例，粤、渝、京新增感染病例数居高不下。病毒检测是流行病预防和控制的关键。多地停止大规模常态化核酸检测后，抗原检测会对防疫产生怎样的影响？

9月7日，贵州省贵阳市花溪区某小区，居民在采集样品。当日，按照贵阳贵安应对新型冠状病毒疫情防控现场处置指挥部的要求，贵阳贵安完成了一次全区核酸或抗原检测。摄影/本报记者曲宏伦

普通人不需要天天打抗原。

武汉大学病毒学国家重点实验室有一个形象的比喻，把新型冠状病毒想象成一个橙子，它的核酸是一个被橘皮和内皮包裹的橙色花瓣。抗原检测是通过检测橘皮或内皮来确定病毒是否存在。核酸检测，需要剥去橘皮和内皮，露出橘皮瓣，不断放大携带病毒的基因片段，才能被仪器检测出来，最终确定是否有病毒核酸。

今年3月，我国颁布了《新冠病毒抗原检测应用方案》，将抗原检测作为核酸检测的辅助手段向三类人群开放。其中包括到基层医疗卫生机构就诊，出现呼吸道、发热等症状，且5天内出现症状的患者，隔离人员和需要抗原自测进行早期发现和隔离的居民。但《方案》针对的是“专业检测”，即由专业的医疗机构和检测人员对患者进行检测，《方案》强调核酸检测应该是首选。

核酸检测是全球公认的诊断“金标准”，但抗原检测操作简单，价格便宜，10 ~20分钟即可检测出结果。同时，抗原检测的准确率低于核酸，可能导致漏检。3月，国家卫健委临床检测中心副主任李介绍，国家批准的抗原检测试剂灵敏度在75%至98%之间，特异性在95%至99%之间。

香港大学生物医学学院教授、病毒学家金东燕向《中国新闻周刊》指出，目前香港所有确诊病例中，约有60% ~75%是通过抗原检测发现的。美国的一项大规模研究表明，经过三次连续测定，抗原的特异性和敏感性与核酸非常接近，可以查出约98%的感染者。“可以每天测一次，也可以隔天测一次，一般3 ~5天至少测三次”。

金东延指出，抗原检测的优势在于其检测结果更能代表感染者的真实传染性，对疫情的遏制和控制具有较高的实际指导价值。antig的临时指导文件

一名不愿公开姓名的公共卫生专家强调，在新冠肺炎疫情初期，当感染人数较少时，核酸检测可以迅速筛查出感染者。但当出现广泛的社会传播时，集中核酸检测容易导致交叉感染，风险和收益不对等。相比之下，抗原检测门槛低，人们在家就可以操作。

上半年，香港爆发了第五波疫情。特区政府为全港家庭免费派发10至20盒抗原检测试剂，并鼓励全民连续三天进行抗原自测，佩戴N95口罩。“当时，相当一部分隐性感染者一下子就被查出来了。”金东延说。他建议，在疫情大规模爆发的初期，第一轮检测尽可能多的抗原，这样可以快速找出潜在的感染者，进而找出整个感染链；另一方面，抗原检测成本低于核酸，可以有效减轻基层的经济负担。

很多专家认为，对于大多数普通人来说，没有必要每天做抗原自查。当没有症状时，就不需要测试。抗原检测主要用于筛查高危人群。

以香港为例，有两类高危人群，需要持续进行抗原检测。一类是养老院的老人和员工，医护人员，检疫一线的工作人员，如检疫宾馆、机场工作人员等。另一种是在感染风险高的区域指定相关人员，比如在与阳性患者相关的场所停留两小时以上的人员，或者在检测污水样本时病毒量极高的场所附近圈出的人员。

根据最新的《新冠病毒抗原检测应用方案》，居家老人和养老机构老人应每周进行两次抗原检测，也可随时自主进行抗原检测。地级市/区县政府应根据本辖区老年人数量和检测频率以及老年人所属社区/养老机构，配置一定数量的抗原检测试剂，储备适量的抗原检测试剂。大型企业、建筑工地、高校等人员密集的机构应提前采购一定数量的抗原检测试剂，并根据人员数量和检测要求储备适量的抗原检测试剂。

目前香港很多地方已经强制进行抗原检测，以保证社会的基本运转。学生、教职员工每天入学前必须在家自测抗原。显示阴性结果后，学生家长在相关记录表上签字。当人们进入酒吧、夜总会或参加餐饮宴会时，必须在24小时内出示抗原检测阴性证明，违反要求的顾客将被罚款。抗原检测结果也可作为解封凭证。第六和第七天，感染者可能被隔离在社区或家中。如果连续两天抗原检测结果为阴性，可以解除隔离。

“如今，新冠肺炎正在发生变化，对‘动态清算’政策的理解也应该有所调整。”国家美国食品药品监督管理局疫苗和生物制品质量监测与评价重点实验室主任卢家海告诉《中国新闻周刊》，未来我们要追求的不是零感染，而是零重症、零死亡。要科学鉴定是否“有病”，是否能变“重症”，是否能避免“死亡”。在这个阶段，抗原检测具有一定的意义。

据吕家海介绍，当个体出现感冒症状时，可以通过抗原检测来鉴别是否为新冠肺炎感染，信息可以及时同步到政府。它还可以提醒老年人和其他关键人群提前治疗，以减少因新冠肺炎感染而死亡的概率。他提醒，最重要的是研究清楚奥米克隆感染后的轻症病例如何治疗，轻症向重症、重症向死亡转变的过程中会出现哪些症状，并及时告知公众。

金东延表示，下一阶段将是抗原和核酸“匹配”的时期。抗原呈阳性后，用核酸来测定病毒

在德国，只要求医院、养老院等重点场所的人每周进行两次抗原自测。另外，肿瘤科的医护人员每天都要检测一次核酸，因为他们经常接触免疫力低下的化疗患者。“这是为了重点保护这类特殊人群”。在香港，所有医院员工每天都要做抗原检测，在高风险病房工作的员工每周做两次核酸检测。

鲁提醒说，要特别注意对养老院的监控。所有护理人员必须严格按照规定接种加强疫苗，并及时做抗原检测。他也承认，在奥米克隆的传播特性下，从养老院保护的角度来看，包括抗原检测在内的所有措施的效果都“非常有限”，因为始终无法完全避免“病毒通过不同人群进入养老院的可能性”。对于这些面临严重风险的老年人来说，最务实、最关键的“保护膜”仍然是接种疫苗。

8月8日，海南省海口市新海口岸工作人员向离岛货车司机发放新冠肺炎抗原检测试剂。摄影/本报记者罗

“这不仅仅是一个医学话题，而是一个社会管理话题”

2022年初，为了应对奥米克隆突变株BA.1及其亚变异株BA.4和BA.5，英国、美国、以色列、加拿大等多个国家和地区开始在更大范围内开展抗原检测。

今年3月26日，在单日新增本地感染人数超过2000人后，在上海非重点地区进行了抗原检测。此后，吉林等地的疫情处理都采用抗原检测。

多位受访专家提到，抗原检测是大势所趋，也有助于降低防疫成本。但在前述公共卫生专家看来，如果要进行抗原检测，对系统和管理的要求要高于核酸检测。他说，“以前大家只需要配合核酸检测就可以了，但抗原检测后，就要考虑检测费用谁来出，是否能覆盖所有人，个人如何准确报告结果。”

在他看来，这不只是一个医学问题，而是一个社会管理的课题。广州目前只鼓励家庭自带抗原试剂盒，对于如何落地没有具体要求。

今年年初，奥米克隆变异菌株席卷美国，拜登政府在中国免费发放了5开发者_开发百科亿份抗原检测试剂盒。此外，新的联邦法规要求私人保险公司每月向每位成员提供8次抗原试剂盒，但截至2021年，约35%的美国人没有私人保险。英、法、德、日等国曾向公众免费发放。现在由于防疫政策调整或财政无力，开始陆续收费。

金东燕介绍，在香港，特区政府会向上述两类高危人群免费发放抗原快速检测试剂盒。如果最近某个小区或某栋楼有很多感染者，HKU和特区政府组成的联合小组也会对附近的污水进行检测，发现污水样本中的病毒量较高，会向附近的居民、清洁工和物业管理人员免费发放抗原检测试剂。还有的需要自费购买，有的用人单位会免费给员工提供抗原试剂。

今年3月，国家医保局发文称，抗原检测已纳入医保，参保人可在零售药店或定点医院购买。5月，国家医保局进一步下调抗原检测价格，“价格项目检测试剂”总收费封顶标准降至每人不超过6元。很多专家还是提醒，如果以后要在国内进行抗原检测，是否免费可能会直接影响到人们的使用意愿。

个体是否会准确报告抗原检测结果也值得思考。“构建申报体系，保证申报体系的准确性，以及对抗原试剂的审查，把劣质厂家赶出市场，需要国家监管部门进一步探索。”金东延对《中国新闻周刊》说。

这也是一个令人头痛的问题

3月，香港卫生署卫生防护中心推出“快速抗原检测阳性结果报告系统”。被要求抗原自测后，人发现阳性，要通过系统自愿上报。金东燕说，早期居民上传抗原结果到系统预约核酸，政府会免费发放一个礼包，包括防疫指南、中药制剂、退烧药、电子体温计、抗原检测试剂、20个KN95口罩。不使用该系统报告核酸的居民需要自费支付数百元进行检测。

一些机制可以验证数据的准确性。比如学校可以抽查学生抗原的阴性记录，要求复检。据金东燕介绍，在香港报告的抗原阳性患者中，有10%~30%会定期进行核酸采样。

台湾省的居民也建议进行抗原检测。为了保证信息上传准确，疾控部门要求，如果自测抗原呈阳性，居民必须请医生对阳性结果进行评估。确认后，包含个人姓名和检测日期的阳性结果照片会上传到系统，医生需要全程监控。

按照《中国新闻周刊》，抗原检测阳性结果应向当地机构和当地基层医疗卫生机构报告。省级卫生部门要制定抗原检测阳性结果报告相关规定，通过开发APP小程序、完善信息系统功能等方式，方便各类人员报告抗原检测结果。具体举报方式要通过多种方式向社会公布。

在内地，一些城市设立了举报平台。4月，广东省卫健委推出“广东抗原”小程序，支持居民采集抗原检测信息并上报结果，并与当地广东健通、广东核酸小程序、电子健康码对接。据不完全统计，目前已有北京、辽宁、湖北、河北、重庆、江西等12个省份推出了抗原上传平台。

在卢家海看来，如果未来抗原和核酸检测在内地一视同仁，抗原检测平台是关键。有了制度之后，他觉得在基层实施起来并不难。“举个简单的例子，女生会正确使用早孕试纸，但是早孕是尿检，抗原检测是鼻拭子。”上述公共卫生科学家强调，推进抗原检测，让个人成为健康的第一责任人，需要高度的社会管理。

抗原市场会是下一个风口吗？

12月2日，广州多家药店的抗原试剂断货，一盒难求。在媒体查询的13家线下药店中，只有4家有货，7家暂时缺货，有一家店铺的销量和订单量已经过万。2月2日，广州市市场监督管理局副局长丁力介绍，广州正在协调新冠肺炎的抗原试剂盒生产企业合理增加产能。目前，新冠肺炎抗原试剂盒在广州的最大产能约为1050万人/天。

张宏华，体外诊断行业品牌战略顾问，从事该领域工作7年多。他向《新冠病毒抗原检测应用方案》介绍，生产抗原试剂的企业，一般都是通过药店和电商把产品卖给个人。此前由于准确性原因，国家不鼓励个体抗原自查。过去一般由政府购买，免费发放给居民。“企业卖给个人的比例不大”，这也是目前供应紧张的原因之一。

复星科技股份有限公司生产的新冠肺炎抗原检测试剂盒于今年4月获得国家美国食品药品监督管理局批准上市。复星诊断对《中国新闻周刊》表示，关注近期市场需求，公司正在协调各方资源准备生产，增加供应。“目前我们日均产能600万人，也有注册产地，可以根据需求扩大。”

根据《中国新闻周刊》，工业和信息化部门应组织抗原检测工作组

相比国内，抗原市场在海外爆发，国内一批体外诊断企业抓住了商机。2021年3月，欧洲爆发第二波新冠肺炎疫情，新冠肺炎抗原检测试剂国内外贸订单激增。丽晶生物的产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所认证，获准在德国销售，一季度业绩增长1000倍。2021年底，新冠肺炎疫情席卷美国，九安医疗拿到了美国政府的大单。今年上半年净利润增长270多倍。

当核酸检测的要求逐渐放宽，抗原检测市场真的会在中国爆发吗？很多从业者对此持保留态度。张宏华认为现在需要抗原，因为这是一个过渡阶段。未来如果没有出行等限制，单个产品的自测逻辑也不会顺畅。“就像一个人感冒了，不会买试剂去检测，一般直接去医院。”

此外，张宏华提到，抗原检测的生产利润不高。《新冠病毒抗原检测应用方案》年12月2日，抗原检测试剂最高价格3.9元/人。“医院或者政府收集的收购价可能会低一些。在2元/人，除去包装成本，企业剩余利润很少。”

海关总署数据显示，今年我国新冠肺炎检测试剂出口目的地前五位分别是美国、德国、澳大利亚、加拿大和中国。但2月份以来，随着出口目的地疫情的好转和部分地区抗原检测收费，海外需求大幅下降。1月至3月，出口额在140亿元至180亿元之间，4月至8月，出口额已降至27.9亿元至40亿元。

卢说，在欧美，定期抗原检测的目标很明确，那就是峰压。这样就可以识别一些感染者，防止他们传播病毒，“尽可能降低峰值”。基于核酸检测，医生对有症状的患者进行治疗。“从这个意义上说，核酸主要实现的是医疗功能，而不是疫情控制等公共卫生功能。”

“核酸或抗原其实都是一种检测手段，只是手段不同，但都是用来鉴别新冠肺炎，减少相互感染。”卢家海表示，提高人们对使用抗原的科学认识是当前最重要的事情。

卢家海告诉《吉林省新型冠状病毒检测试剂限价挂网公告》，以后人们逐渐接受疫情的时候，如果出现感冒症状，就多喝水，在家休息，一周左右就能康复。如果有其他症状，会去医院对症治疗。“如果未来有大量数据证实奥米克隆重症病例的转换率很低，就像流感一样，我认为应该取消抗原检测。”