我国有应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品吗？？

qkoufu3055 2021-06-17 07:15

有了，还真不是国产的，而是德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”。这开发者_开发百科个试剂盒在上个月获批，正式获得中国进口医疗器械产品注册证。是目前国内唯一获得审批，可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。这一产品的推广将更加有效地满足大肠癌早期检测的市场需求，实现大肠癌早诊早干预，降低大肠癌发病率和死亡率。

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北颜南飞 2021-06-17 07:31

Colon Sentry能够利用简单的血液测试，来侦测大肠癌以及大肠癌前病理现象。
这个Colon Sentry产品发展是以公司的特有Sentinel Principle(TM)科技平台为基础，Sentinel Principle可以轻易的确认各种疾病或医学状况下血液中会出现的生物标识分子。
在先前的一项测试中，ChondroGene曾找到五个基因所构成的一组生物标识分子，可以用来确认大肠癌病人，这项测试的敏感度(sensitivity)达90%，其专一性(specificity)达79%。
公司在另一项测试开发者_如何转开发中，则以七个基因所构成的一组生物标识分子，来找寻具有末期腺癌瘤(advanced adenomas)以及具有形成大肠癌的高危险性瘜肉(high risk polyps)。
这项七个基因组成的生物标识分子测试，其敏感度(sensitivity)达90%，专一性(specificity)达81%。公司正在持续改良生物标识分子组，也正在增加受测试大肠癌病人及腺癌病人的样本数。
持续的样本增加对公司未来盲测设计测试，以确定这些生物标识分子组的效能时将有帮助，对公司在今年下半年正式开发这项技术，让它发展成为分子检验试剂组也会有帮助。

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